Cofepris alerta falsificación de vacuna para prevenir el VPH
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria urgente dirigida a profesionales de la salud, distribuidores y a la población en general, ante la falsificación y comercialización ilegal de la vacuna GARDASIL 9, utilizada para prevenir infecciones por el Virus del Papiloma Humano (VPH), principal causa del cáncer cervicouterino.
Este tipo de cáncer afecta mayoritariamente a mujeres y niñas, por lo que la alerta genera una especial preocupación desde una perspectiva de género, al tratarse de un riesgo directo contra su salud y su derecho a la prevención de las mujeres mexicanas.
La autoridad sanitaria identificó en el mercado una irregularidad con tres números de lote (900-1197-NDC, 900-1147 y 900-1227) y fechas de caducidad diversas (de julio de 2025 a febrero de 2026). Estos productos no solo carecen de registro sanitario, sino que no fueron reconocidos por el laboratorio titular del registro (Merck Sharp & Dohme) ni fueron distribuidos legalmente en el país.
Entre las anomalías detectadas destacan, las etiquetas en idioma distinto al español, los formatos no autorizados para comercialización en México, y la incertidumbre sobre su fabricación, contenido, almacenamiento y transporte.
La aplicación de vacunas falsificadas representa un riesgo grave para la salud pública, especialmente para las mujeres adultas jóvenes mayores a 30 años. En México, el cáncer cervicouterino representa la segunda causa de mortalidad por cáncer en mujeres. Sin embargo, la vacuna contra el VPH, cuya correcta aplicación permite prevenir este padecimiento.
La COFEPRIS advierte que no se puede garantizar ni la seguridad, ni la eficacia, ni la calidad de estas dosis fraudulentas y por ello recomienda:
A la población:
- Suspender el uso de GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL) de cualquier lote o caducidad.
- No aceptar vacunas con etiquetas en idioma distinto al español o sin registro sanitario.
- Verificar visualmente el empaque, lote y caducidad antes de cualquier aplicación.
De igual manera la COFEPRIS continuará con acciones de vigilancia y exhorta a denunciar cualquier irregularidad mediante su plataforma oficial o a través e: [email protected]
A profesionales de la salud:
- Abstenerse de adquirir o aplicar la vacuna en su presentación ilegal.
- Denunciar cualquier intento de comercialización irregular.
- Verificar siempre con distribuidores autorizados y validados.
A farmacias y distribuidores:
- Garantizar condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte.
- Comercializar solo productos en español, registrados, y con respaldo documental.
La falsificación de una vacuna tan crucial como la del VPH no solo es un crimen sanitario, también es una forma de negligencia institucionalizada que pone en riesgo la salud sexual y reproductiva de miles de mujeres mexicanas, especialmente las más jóvenes y en situación de vulnerabilidad y que confían en las campañas de vacunación como herramienta de prevención.
